19-р зууны үед ЭҮ-ийн томоохон амжилт нь: У.Брокдоны 1843 онд шахмал эмийг зохион бүтээсэн. Францын эм найруулагч Лехаб 1846 онд хатуу желатин капсулыг нэвтрүүлсэн зэрэг нь ЭТ-ийн ШУ-ны хөгжлийн шатанд хүргэхэд чухал байр суурийг эзэлсэн.
ЭҮ түүнд тавигдах ерөнхий шаардлагууд /GMP/:
Эмийн үйлдвэр гэж: үйлдвэрлэл явуулах эрх авч бусад зохицуулалтын шаардлагыг хангасан эмийн идэвхит болон савалгааны материалыг ашиглан технологийн зааврын дагуу эцсийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэн гаргадаг аж ахуйн нэгжийг хэлнэ.
Эмийн үйлдвэр нь:
1.Эм
2.Био бэлдмэл
3.Эмнэлгийн хэрэгслийг чанартай үилдвэрлэх хариуцлагыг хүлээж ажиллах ба цехийн зохион байгуулалттай байна.
Эмийн үйлдвэрийн хамгийн гол хэсэг нь ЛАБАРАТОРИ юм.
ЭҮ-т тавигдах шаардлагууд:
1. Барилга байгууламж
2. Ажиллах хүч
3. Тоног төхөөрөмж
4. Түүхий эд ба савалгааны материал эцсийн бүтээгдэхүүн
5. Баримтын бүрдэл бүртгэл
6. Үйлдвэрийн захиргаа
No comments:
Post a Comment